# Anvisa pode aprovar 8 novas canetas de liraglutida e semaglutida até o fim do ano

> Anvisa pode aprovar até o fim do ano o registro de oito novas canetas de liraglutida e semaglutida para diabetes tipo 2. A medida, anunciada pelo diretor-presidente Leandro Safatle, amplia a concorrência no mercado de medicamentos injetáveis. A aprovação tende a reduzir preços e aumentar o acesso a tratamentos para pacientes com diabetes tipo 2 no Brasil.

*Viva Capital · Economia · 04 de agosto de 2026 · Thiago Vasques*

A Anvisa pode aprovar até o fim do ano o registro de oito novas canetas de liraglutida e semaglutida para diabetes tipo 2, ampliando a concorrência e reduzindo preços, segundo o diretor-presidente Leandro Safatle.

## Anvisa pode aprovar 8 novas canetas de liraglutida e semaglutida até o fim do ano

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pode aprovar até o fim do ano o registro de oito novas canetas de liraglutida e semaglutida para tratamento do diabetes tipo 2. Uma das análises já está mais avançada e deve ser concluída ainda neste mês, segundo o diretor-presidente da agência, Leandro Safatle. A medida pode ampliar a concorrência no mercado de agonistas de GLP-1, com potencial impacto nos preços.

## O que a Anvisa planeja aprovar até o fim do ano?

Em conversa com jornalistas nesta terça-feira, 4, Safatle afirmou que a Anvisa tem intensificado o ritmo de avaliação dos remédios. O objetivo é ampliar a quantidade de produtos disponíveis no mercado e facilitar o acesso, reduzindo a busca por substâncias irregulares. Estão em análise quatro processos de medicamentos à base de liraglutida e outros quatro de tratamentos à base de semaglutida. Há ainda cinco processos cuja análise deve ser iniciada em 2027.

## Como a concorrência pode reduzir preços?

Safatle avaliou que o alto preço dessas canetas era um dos problemas encontrados. "Quando você amplia a concorrência com novos entrantes regularizados, isso gera uma redução de preço e ampliação do acesso", disse. Ele enfatizou que apenas produtos com eficácia e segurança comprovadas têm o registro aprovado. A lógica é que mais opções regularizadas pressionem os valores para baixo, como ocorreu em outras classes de medicamentos.

## Registros recentes e o cenário atual no Brasil

Na semana passada, a Anvisa registrou cinco novas canetas de semaglutida, princípio ativo do Ozempic. Atualmente, o Brasil tem 21 canetas autorizadas, incluindo medicamentos à base de semaglutida, liraglutida e tirzepatida (Mounjaro). Safatle afirmou que a ampliação das opções coloca o Brasil como um dos principais mercados de agonistas de GLP-1. "O Brasil tem tudo para ser o mercado com maior concorrência do mundo no segundo semestre", destacou, "pelo número de opções que teremos regularizadas aqui no País".

## Uso off-label e o caso do Ozempic

O entendimento é de que, apesar de o registro ser focado no tratamento do diabetes, os novos produtos poderão ser indicados, de forma off-label, para obesidade, como ocorreu com o próprio Ozempic no passado. Isso significa que, na prática clínica, médicos podem prescrever esses medicamentos para perda de peso, mesmo sem indicação formal da bula. Essa prática é comum e legal no Brasil, mas exige acompanhamento médico.

## Combate ao contrabando e produtos irregulares

Na tentativa de reduzir o contrabando e o uso de produtos irregulares, a Anvisa também vai assinar um acordo com a agência regulatória do Paraguai para que os dois países possam compartilhar informações a respeito dos medicamentos. Dados da alfândega da Receita Federal de Foz do Iguaçu mostram que a apreensão de remédios dessa classe aumentou cerca de 1.000% em um ano. Esse número reflete a alta demanda por esses produtos e a necessidade de regularização do mercado.

## Nova regra para importação e manipulação

A Anvisa atua ainda na formatação de uma nova regra para importação e manipulação de canetas. Entre vários pontos, a agência quer exigir que as empresas respeitem critérios de qualidade para importação do ingrediente farmacêutico ativo (IFA) e apresentem, por exemplo, o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de onde o insumo foi produzido. Outro tópico é a criação de um sistema de vigilância para que farmácias de manipulação notifiquem eventos adversos ocorridos após o uso de canetas manipuladas.

## O que falta para a decisão?

Em maio, o diretor Thiago Campos pediu vista para analisar o caso, o que retirou a discussão da pauta das reuniões da diretoria colegiada. Na conversa com jornalistas, Safatle afirmou que a agência está colhendo novas informações sobre o tema antes de deliberar sobre a questão. Ou seja, a decisão final ainda depende dessa coleta de dados e da análise do pedido de vista.

## Perguntas Frequentes

### Quando a Anvisa deve aprovar as novas canetas?

A previsão é que o registro de oito novas canetas seja aprovado até o fim do ano, com uma das análises devendo ser concluída ainda neste mês.

### Quais princípios ativos estão em análise?

Estão em análise quatro processos de medicamentos à base de liraglutida e outros quatro de semaglutida.

### O que é o uso off-label?

É a prescrição de um medicamento para uma indicação diferente da aprovada em bula, como o Ozempic para obesidade, prática comum e legal com acompanhamento médico.

### Como a concorrência pode afetar os preços?

Segundo Safatle, a entrada de novos produtos regularizados tende a gerar redução de preço e ampliação do acesso.

### O que a Anvisa fará para combater produtos irregulares?

Além de ampliar a concorrência, a Anvisa vai assinar acordo com o Paraguai para compartilhar informações e criar regras mais rígidas para importação e manipulação de canetas.

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Fonte (canonical): https://vivacapital.com.br/economia/mais-concorrencia-ozempic-anvisa-pode-aprovar-8-novas-canetas-ate-fim-ano/